一、医疗行业的需求
医学内镜迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,近年来微创手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了微创医疗器械的发展,内窥镜微创医疗器械在其中最具有代表性。
内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜,软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室,从简单的疾病筛查到复杂的贲门失弛缓症的治疗,带给患者诊治及时准确、风险性低、手术创伤小和术后恢复快等益处,但受经济发展、知识普及等因素影响,目前软性内窥镜开展率较低。
以消化内镜的发展为例,根据《中国消化内镜技术发展现状》(中华消化内镜杂志2015年8月第32卷)报道:
1)2012年卫生统计提要数据全国共有21979家医院,但仅有6128家医院开展消化内镜诊疗,开展率仅为27.88%,而在这6128家医院中,84.55%医院为二级以上医院,基层医院开展率仅为15%,基层医院开展普通胃镜和肠镜检查服务的空间很大;
2)与其他国家相比:
无论是胃镜还是肠镜检查开展率,中国2012年与发达国家尤其是美国的2009年开展率相比,差距均非常大,随着国民健康意识的提升,国家卫生体制的健全,卫生水平的提高,开展率将有大幅度提升。
截至2012年,卫计委已组织建立“内镜与微创医学培训基地”400余家,用于内镜医师的专业技能培训与考核,加强了医师人才队伍建设,提高了临床应用水平,开展内窥镜下微创诊疗项目的医院也在稳步增多。
二、软性内窥镜技术的发展
内窥镜微创医疗器械产业主要受医疗技术水平的发展而推动,由于国内内窥镜微创医疗技术发展较晚,因此行业的产业化进程整体上落后于发达国家,在我国属于新兴行业。以日本奥林巴斯(Olympus)、富士(Fujifilm)、宾得(Pentax)为代表的日本内窥镜生产企业,在世界软性内窥镜市场占据主导地位,也占据了我国市场的主要份额。
内窥镜微创医疗器械产业主要受医疗技术水平的发展而推动,由于国内内窥镜微创医疗技术发展较晚,因此行业的产业化进程整体上落后于发达国家,在我国属于新兴行业。以日本奥林巴斯(Olympus)、富士(Fujifilm)、宾得(Pentax)为代表的日本内窥镜生产企业,在世界软性内窥镜市场占据主导地位,也占据了我国市场的主要份额。
少数国内领先企业,如上海澳华光电内窥镜有限公司,具备与进口品牌相抗衡的实力,产品质量与国际知名企业的差距小,已逐步进入中高端市场。新产品研发速度快--即将推出市场的全球首创AQ-200光通内镜系统,具有全高清内镜、激光传输、无线供电、双屏同步显示等内镜高新技术,在设计上也获得“中国好设计”奖和德国“红点奖”等工业设计奖项。该公司近期亦已进军内镜耗材领域,通过与杭州富阳精锐的战略合作,成为国内首家同时提供内镜设备及镜下耗材的企业,加速推进澳华内镜整体解决方案。目前国内品牌的内窥镜微创医疗器械约占市场份额的25%。相信国产医疗器械凭借较高性价比优势能够在部分领域初步实现进口替代,且逐步占据一定的海外市场。
三、内窥镜产业规模
1)国际市场:
内窥镜微创医疗器械是微创医疗器械市场的重要组成部分,2011 年全球内窥镜微创医疗器械市场的需求约为61亿美元(软硬性内窥镜),预计2016年底将达到97亿美元,年复合增长率为9.72%。北美是全球最大的内窥镜微创医疗器械需求地区,2011年市场需求约为25亿美元,预计2017年将增长至43亿美元,年复合增长率约为8.9%;欧洲和日本紧随北美地区是全球内窥镜微创医疗器械的主要需求地区;2012年至2016 年底,亚洲发展中国家的市场需求年复合增长率预计为14%,而在中国、印度等新兴市场,随着政府医疗保健支出增加,医保制度改革和患者对微创诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速。
2)国内市场:
根据海关进出口信息网统计数据,2010年至2012年期间,我国内窥镜微创医疗器械的进口额约为15.02亿元、18.30亿元和22.53亿元,结合国内品牌25%的国内市场占有率推算,我国内窥镜微创医疗器械市场需求总量分别约为20.03亿元、24.40亿元和30.04亿元,年复合增长率达到22.46%,到2016年底我国内窥镜微创医疗器械市场规模将增至67.57亿元。在国内内窥镜微创医疗器械市场中,外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,较早得到了消费者的认可,目前占据了约四分之三的市场,但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸,国产内镜所占市场份额也在不断提升,相信在国家大力支持下会走向新的高度。