在质量安全风险排查整治和道德领域突出问题专项教育治理活动(以下简称:“两个专项行动”)中,北京检验检疫局自“问诊”实验室检测质量风险以来,近日,专项工作组对其病症诊断明确:一是实验室员工健康档案信息不全,急救箱无定期更新记录,个别实验室生物安全柜存在使用不符合规范的现象;二是个别实验室的原始记录有的信息不全;三是部分仪器设备档案册信息不全,缺少验收和维修记录,停用设备存在停用标签粘贴不规范。
在“问诊”过程中,北京检验检疫局立足于实验室检测基础工作,着眼建立长效机制建设和工作改进,瞄准检测工作中的薄弱环节,提出了“三个结合”专项检查的工作方式。
结合实验室生物安全监督检查,排除生物安全风险隐患。根据《北京市卫生局关于加强病原微生物实验室生物安全监督检查管理的通知》要求,该局涉及生物安全的实验室每月进行一次自查,主管处室每季度进行一次监督检查。对此各实验室逐步完善了生物安全管理的各项规章制度,制定了应急预案,进行了覆盖全员的生物安全培训,建立了人员健康档案,按要求对危险材料、医疗废弃物、仪器设备等进行管理,到目前为至未发生过生物安全事故。
结合实验室管理绩效考核检查,检验质量体系运行情况。按照“两个专项”活动实施方案要求,工作组在对实验室资质认定相关问题、实验室质量控制和能力验证情况、实验室检验报告和原始记录规范等情况进行重点检查的基础上,还结合实验室绩效考核指标,排查了委托检验、分包检验、人员培训等容易出现风险隐患的环节。检查结果显示,各实验室质量体系运行良好,各项规章制度齐全且都能够落实执行,制定了完善的质量控制计划并能有效实施,还能积极组织和参与国内国际的能力验证项目。
结合仪器设备日常管理检查,保障检验工作正常开展。仪器设备的正常使用是检验工作顺利开展的基础,北京检验检疫局通过仪器设备管理软件动态掌握全局仪器设备的基本信息、计量、验收状态和维修使用情况。实验室建立了内容详细的仪器设备档案,按计量计划对仪器设备进行计量检定,按规定粘贴设备标签和计量签。
目前,专项工作组已将“诊断单”实验室通报反馈,并开出“处方”,要求其在规定的时间内进行整改。