10月17日,重庆化医集团旗下重庆医药(集团)股份有限公司与中国科学院重庆研究院举行签约仪式,双方将共建重庆生物医药生物研究院,打造我市首家符合CFDA(国家食品药品监督管理总局)认证要求的专业生物医药检测中心,该中心将于明年建成。这也意味着,届时我市药物的BA/BE试验(生物利用度/生物等效性试验)无需再到外省市进行,这将大大降低我市医药企业药物开发成本,提高本地药物上市效率。
据介绍,以前国家仿制药的BE研究,全部由医院来进行。去年,随着国家仿制药质量一致性评价政策和新的《药品注册管理办法》的出台,大多数以前已获批准的品种及在研仿制药都需要进行BA/BE试验(生物利用度/生物等效性试验)才能上市。
正是看好这个巨大市场,此次重庆医药(集团)股份有限公司与中国科学院重庆研究院建立的生物医药检测中心,将开展药品开发、分析测试、生物样品分析及临床服务,打造成重庆首家拥有临床试验机构资源、同时具有资质的生物样品分析实验室。(记者 杨永芹)