目前,第三方医学检测市场规模将会持续高速增长,市场潜力很大,肿瘤标志物检测、液体活检、基因测序这些医学检测随着技术发展和积累将会成为医学诊断的首选,第三方医学检验市场政策也将逐渐开放。
市场潜力
中投顾问在《2016-2020年中国第三方检测行业深度调研及投资前景预测报告》中指出,第三方医学检测是由独立医学实验室提供的,独立于普通医疗机构的检测服务。第三方医学检测行业在20世纪20年代起源于美国,经过60余年的发展已进入成熟期,20世纪90年代至今,其市场份额稳定在35——40%。相比之下,中国第三方检测行业在两次医改的带动下,依靠技术、效率、成本上的优势飞速发展,从2009年至2014年,第三方医学检测市场规模从9亿元增至43亿元,复合年均增长率达37%。2014年整个医学检测市场约为1500亿元,第三方检测市场占比仅为3%,未来随着需求持续增长,第三方医学检测市场规模将会持续高速增长。
政策机遇
第三方医学检验市场政策逐渐开放。2009年卫生部出台的《医学检验所基本标准(试行)》对医学检验所的科室设置、人员、房屋、设施和布局、设备、规章制度和注册资金等方面进行了规定,标志着独立的医学检验所正式进入医疗机构。2009年,中共中央和国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国医改进程开始,在此之后医改政策陆续出台。2013年10月,国务院出台《关于促进健康服务业发展的若干意见》,其中明确提出大力发展第三方服务,引导发展专业的诊断中心和影像中心,确定了促进第三方医学检验行业发展的政策方向。
2015年6月4日,在召开国务院常务会议中明确提出要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。未来随着医改进程推进,第三方医学检验市场空间将被逐渐释放。
肿瘤检测
较高早期癌症治愈率激发早期诊断需求,而传统诊断局限性催生多种新型早筛方式。以癌症死亡率最低的日本为例,80%癌症发现于早初期,80%的人可以得到治愈,在中国恰恰相反,80%以上的癌症确诊发现为中晚期,其中80%的病人无法治愈。目前中国癌症早期发现治愈率可达60%——75%,而发达国家甚至高达90%以上,真正意义上的早诊断早治疗早痊愈,所以早期诊断非常必要。相对于影像学、病理学诊断等常规诊断方法,肿瘤早期筛查,包括肿瘤标志物检测、液体活检、基因测序等,这些方法在技术成熟度和样本积累量上距离真正大面积应用还有一段时间,我们认为随着技术发展和积累,新型诊断技术将逐渐替代原有技术成为肿瘤早筛的首选,肿瘤筛查成为健康人群体检常规项目指日可待。
基因测序
基因测序备受关注,是因为现代医学表明,人类几乎所有疾病都与基因有关。而通过血液、其他液体或细胞对DNA进行检测,能提前预测患病风险,及早进行治疗。
我国基因测序市场在2010年才逐渐发展,早期由于未得政策支持,相关设备及软件均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于“违法医用”。随后几年间,政策不断释放利好,基因测序行业逐步走向规范。同时,在肿瘤诊断及个性化医疗等方面的应用逐步兴起下,基因测序将进入高速发展时期。
深度调研及投资前景预测报告
中投顾问在《2016-2020年中国第三方检测行业》中指出,在发展的同时,还需要补足产业链短板。目前,我国企业仍主要集中在技术门槛较低的中游基因测序服务领域,上游设备和耗材供应和下游生物信息数据分析稍显薄弱。未来国内企业应加大研发力度,拓展至产业链上下游,减少对进口产品的依赖。