市场机遇何在原料药企业面临严峻考验

成本上涨，贸易摩擦加剧，出口面临多重压力

原料药企业：期待抓住仿制药市场机遇

对于一个全球产业的后来者，低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而，随着全球经济气候的变化，“利器”锋芒锐减，需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业，如今就站在了这样一个位置上，原料药企业不管是被动还是主动，今天都必须直面变革与调整的大势。

严峻考验

中国医药保健品进出口商会公布的信息显示：去年受国际金融危机的冲击，全球贸易大跌22％。但是，医药行业却显示了极强的发展活力，2009年全球医药市场销售额达8370亿美元，实现了7%的正增长。其中，新兴医药市场的增长幅度在10%～16%，发达国家医药市场增长5%。中国医药保健品进出口贸易在2009年也创纪录地达到532亿美元，同比增长10%。今年一季度，我国医药行业基本面继续保持良好，完成工业增加值35263亿元人民币，同比增长14.5%。

但事实上，在这些繁荣的数据之后，严峻形势已若隐若现。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭表示，目前中国企业面临原材料、动力、燃料等价格上涨的巨大压力，一季度原材料、动力、燃料购进价格上涨了9.9%，人力成本上涨8.9%。同时，1~3月全国CPI上涨2.2%，4月上涨2.8%，这表明，一季度在通货膨胀的影响下，企业利润大幅缩水，加上人民币升值、国际贸易摩擦加剧等负面因素，更增加了医药市场的不确定性，医药行业面临重重压力。

一是医药行业亏损面正在扩大。一季度统计数据显示，化药原料药、化学制剂、中成药、卫生材料和医药用品企业的亏损面均有增长。其中，原料药企业亏损面增长了18.6%，化学制剂企业增长了23.9%，中成药企业增长了24.4%，卫生材料和医药用品企业增长了15.23%。以化学制剂和中成药制剂生产企业的亏损情况较为突出。这表明，在原材料大幅上涨，人力成本增加和药品价格不变的情况下，制剂企业的经营正在遭遇巨大压力。

二是中药材价格飞涨，游资炒作严重。据初步统计，我国500多种常用中药材中有400多种均出现不同程度的价格上涨。一些资源性药材，如三七、天麻等，价格上涨了多倍。尽管这与西南地区上半年的干旱有关，但是游资炒作的因素对市场价格影响很大。预计今年中药材价格涨势还会持续。

三是人民币升值压力正在加大。据医保商会粗略统计，在前不久的第107届广交会上，由于企业和客商对人民币汇率波动的担心，普遍不敢签长单、大单，3个月内的短单数量超过了50%，而且下单的基本都是老客户。目前，人民币对欧元的汇率已经进入“8时代”，人民币升值特别是对以欧元结算的企业出口造成了巨大压力。

四是国际贸易摩擦明显加剧。原来对我国的反倾销等贸易摩擦主要发生在发达国家，现在比如南非、俄罗斯、巴西等国与我也开始出现贸易摩擦。这表明，全球金融危机导致发达国家经济低迷，也影响到发展中国家。

五是国际监管加强。据了解，欧洲药品质量管理局去年受理来自印度和中国的CEP申请占到申请总数的60%，他们共审查了29个企业，其中有16个是我国企业。我国企业的不合格率达到34%，且呈逐年上升的趋势，2007~2009年不符合要求的申报企业从18%上升到了34%。欧洲药品质量管理局已经将中国作为重点监测对象。美国FDA驻华办事处也表示，美国加强了对中国出口到美药品的监管。这无疑将使我国药品进入国际高端市场更为困难。

六是外资大量进入，在流通和研发等多领域形成了内外资企业的多方博弈。到2012年，随着大批原研药专利到期，跨国药企研发能力下降，加上全球经济低迷，医药支出水平下滑，仿制药将成为全球制药业争夺的焦点。

稳中有忧

在6月初上海举办的第十届世界制药原料中国展上，本报记者走访了多家企业，发现各个企业由于业务板块不同，经营方面可谓几家欢喜几家愁。

东瑞制药（控股）有限公司是一家主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售的企业，其头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂。该公司销售总监薄辉表示，头孢类大宗品种受形势的影响不大，因为在该领域中国企业已经形成了规模优势。公司有一些多年合作的老客户，关系比较稳定。而人民币汇率的变化对各家企业的影响都是一样的。山西威奇达药业有限公司主要生产7-ACA、头孢类原料药、克拉维酸钾、头孢制剂等，其销售总监刘彤也表示，原材料价格上涨、人民币升值等对企业的影响还不明显，目前合作的基本都是老客户。

健康网首席研究员吴惠芳用“理性、成熟”来评价现在的发酵类医药中间体和原料药的市场表现。2008年，受多种因素的影响，国内发酵类产品价格开始上涨，其主要是由于限产和渠道囤货。此后，由于盲目的市场预期和大量囤货，导致2009年初国际订单减少，直到2009年最后一个季度才有所恢复。吴惠芳表示，经过这一轮的洗礼后，尽管市场面临诸多不确定因素，但是不论是买家还是生产企业都冷静了不少，目前的市场价格比较平稳。

而中药类商品和化学合成类原料药的出口则面临挑战。上海医药保健品进出口公司的负责人告诉记者，由于游资炒作和自然灾害的影响，许多中药材的价格上涨了多倍，加上人民币升值，许多出口产品已经不能出去，比如大蒜油。这对许多出口中药材提取物的企业来说，影响很大。

在制药原料中国展上，中国与印度的关系也成为业内关注的焦点。据记者了解，由于市场环境恶化，目前国内原料药企业对印度竞争者的担忧情绪正在加重。企业反应，随着人民币升值和生产成本的上升，我国一些优势品种在国际市场的竞争力正在减弱，有的市场甚至被印度企业横刀夺走，市场格局正在悄然变化。企业担心，这种变化继续下去将对我国的整个行业产生影响。

医保商会西药部主任谈圣采表示，长期以来，我国对印度出口医药产品的总量保持增长态势，价格持续走高，总额也有较大增长。尽管印度对我国原料药的需求是长期的，我国对印度出口原料药也仍保持增长，但是印度也是我国原料药在国际市场上的主要竞争对手，两国的竞争也是长期的：两国都是原料药生产和出口大国，出口市场都集中在欧、美、日等发达国家市场，出口品种也有较多的重叠。

上海医药工业研究院研究员袁松林认为，中国与印度形成的竞合关系是多种因素促成的结果。由于气候原因，我国在发酵类产品领域具有独特的优势，不论市场环境如何改变，这一本质都不会发生变化。而在化学合成领域，我国并不具有独特的优势。

我国原料药行业需要直面困境，但是国际市场也并不都是挑战，仿制药市场的繁荣正在成为我国的下一个机遇。

2009年，全球医药市场规模超过了8000亿美元，全球药品贸易额达3000多亿美元。中国海关统计也显示，今年一季度，我国医药外贸进出口总额累计达到132亿美元，同比增长了28%，其中出口额88.2亿美元，同比增长30.4%，进口额43.6亿美元，同比增长23.7%，出口额高于进口额44亿美元，贸易顺差增幅为37.6%。医药外贸基本数据好于全国外贸总体水平。

据国际知名的医药研究机构IMS预测，中国医药市场未来将迅速崛起，成为全球瞩目的新兴市场。IMS咨询部经理史思民表示，2011~2015年间，将有销售额为770亿美元的专利药专利到期。同时，仿制药市场正在快速发展。2009年，仿制药处方量增长5.9%，而同期品牌处方药的处方量则下降了7.6%。在美国，仿制药的处方量已占总处方量的75%，而2004年仅为57%。目前在全球医药市场的增长中，发达国家的贡献率正在减少，而新兴市场的贡献率则达到了30%。

IMS预测，2009~2013年间，全球药品市场上排名前20的企业中将有35%的业务受到仿制药的挑战，全球药品销售额中超过50%的产品将受到仿制药的影响，仿制药将获得更多的发展空间。

史思民还指出，因研发费用的上升，新化合物及新制剂上市量的减少，给医药研发业带来了前所未有的危机。巨大的研发风险、高额投入及漫长的研发时间使医药企业对新药研发持保守态度。调查发现，有45%的化合物因为最终疗效不佳而被放弃，另外有24%的新产品与现有的治疗方法相比无显著差异。这无疑也给仿制药的市场畅行提供了方便。

在制药原料中国展上记者看到，浙江京新药业有限公司还带了制剂产品参展。其药品制造公司副总经理陈绍碧说，从去年开始他们就让制剂跟原料药一起参展，而且对制剂有兴趣的客户还不少。事实上，中国原料药企业在过去几年已出现多元化发展的迹象，涌现出了一批以合同订制和委托加工为主业的企业。这些企业已经逐渐摆脱了低端制造的身份，通过了相关的国际认证，成为跨国企业生产链条的一部分。而随着跨国药企将更多的生产业务转移到中国，并且依托中国原料药的优势，中国制药有可能在世界仿制药繁荣中分一杯羹。

谈圣采表示，在原料药产业发展上，中国企业应该学习印度企业的成功经验，逐渐走上高端、精品路线，以制剂带动原料药的发展。更重要的一点是，我国企业在发展中印原料药贸易上要注意选择互补性品种，避免加剧下游产品的竞争，以自身的优势品种为突破口向高端发展。