云南白药(000538)5月10日午间发布公告,就近日媒体报道的云南白药“小儿宝泰康颗粒”(国药准字Z10920006,规格为4g×12袋)检测出硫磺一事作出回应。
公告称,公司对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位的核查,确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;监管部门对报道高度重视,经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒中二氧化硫的残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg 的标准值。
5月6日,《经济参考报》报道称,由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料,很多成品药中被检测出较高的硫磺含量,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中。
此前的5月9日晚间,太极集团(600129)和哈药股份(600664)也相继发布了澄清公告,表示报道涉及的太极集团子公司重庆中药二厂药品“橘红丸”以及哈药集团世一堂制药厂生产的产品“金贝痰咳清颗粒”的二氧化硫残留量均符合国家标准。
值得注意的是,上述三家企业均在公告中强调,媒体报道中出现硫磺含量超标的原因是检测方法不当。
云南白药在公告中指出,《经济参考报》报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150-2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449-2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。
近年来,食品、药品被曝出硫磺含量超标的事件屡见报端,主要与食品、药品加工处理过程中,采用了硫磺熏蒸的处理手段有关。
上海中医药大学成果转化中心主任研究员、医学博士袁秀荣告诉澎湃新闻记者,在过去为了便于药材的保存、防止虫蛀,药材厂商常常会使用硫磺熏蒸的手段,因为硫磺可以起到防腐剂和抗氧化剂的作用。但实际上,现在有了更科学的处理措施,硫磺熏蒸这一方法已经逐渐被淘汰,市场上已经出现许多“无硫”中药饮片。但不排除一些不正规的小厂商还在使用硫磺熏蒸的手段。
也有业内人士指出,现在药材商采用硫磺熏不是为了保存,更多的目的是令药材变白变鲜艳,并能在含水量较大、重量增加的情况下不变质,从而获取更高的利润。
同时,袁秀荣还表示,不必对药品中的硫磺残留问题过于紧张。一般通过熏蒸手段残留在药物中的硫磺含量是极低的。只有在长期大量服用的情况下,硫磺才会对人体造成伤害,再加之人体本身的吸收有限,偶尔少量摄入不会对健康产生影响。