广发证券分析师马帅,春节走访家乡哈尔滨近20家各类别医院后写了篇分析文章,内容涉及所用IVD设备、试剂情况,及医生购买诉求、耗材定价等,具备一定样本意义。
中国医疗器械节选涉及医械的部分如下:
检验设备国产化情况
在走访的诸多三级综合医院中,检验设备无论是生化、免疫还是分子,都以外资为主(罗氏系列使用比较多,无论生化还是免疫)。
在个别三级医院,国产设备如迈瑞、迪瑞等也放进了检验科。但是即便是放进去了,也是配合罗氏等外资巨头的仪器使用。比如某些检测项目,国产的做出来的效果还不错,那么这些项目用国产来做,以降低检验科运营成本。
总体来看:生化、免疫、分子等项目进口替代空间还是很大的。另一些检测项目,如血球、尿沉等,国产化率还是可以的,如迈瑞的三分类、五分类。
二级医院也配备了很多进口设备(但型号一般比较老)。
在省医院这样的大三甲,国内博晖创新的微量元素分析仪也放进去了。
IVD试剂的进口替代情况
三级医院某些项目也在使用国产试剂;二级医院很多也配置进口仪器,但国产试剂使用比例比三级医院大。
大家普遍有使用国产优质试剂以降低检验成本的冲动。
走访过程中反映比较好的国产试剂品牌有利德曼/德赛、美康、永和阳光等。
生化、免疫、分子、POCT等细分领域情况
生化:在临床医生眼中,生化依旧是未来相当长一段时间他们的主要工作内容之一。高通量、自动化(流水线)是发展趋势。
此外,封闭也是趋势。目前很多外资诸如罗氏等都将自产生化仪封闭,个别医院如哈医大四院比较强势,通过跟罗氏协商开放了一些生化检测项目。
免疫:这两年发展比较迅猛,未来几年仍将快速发展。
罗氏化学发光cobas系列、雅培、西门子等主流机型,大型医院均有所配置。
在诸如黑龙江省医院这样的大三甲,也看到了新产业的高通量化学发光仪。
二级医院仪器老、通量低,升级诉求较为强烈。
分子:医院通常都是单独建立分子实验室。交流的医生对基因测序了解一般,但是对传统PCR等技术认知较深。
此外,基因芯片也被大范围使用。
POCT:由于项目定价、科室利益等因素,POCT在临床科室,诸如:心内科、心外科、感染科、骨科等科室并没有大范围使用。
但是聊下来的感觉是:临床科室还是十分希望能配置相关仪器,毕竟科室利益所系(POCT几乎不占用什么空间,医院对仪器的体积大小、占地面积,十分在意,因为仪器的摆放和使用是有严格的规划的,需要院长及科室领导计算单位面积的创收情况)。需求存在、供给压制,未来或将意味着POCT有着广阔的发展空间。
检验科整包(托管)
很多人先前一直认为是二级或民营医院才会引入民营IVD企业实施整包,走下来的情况是,哈尔滨市中心某家一流的大三甲也被润达托管。
事实上,在东北地区的整包已经显现出一定的发展趋势。目前可以了解到的情况是,黑龙江很多地(县)级市如安达市、海伦市、绥化市等,润达都有介入。
样本外送情况
走访的医院检验科整体能做的检验项目大多在300-700项之间,基本满足日常检验需求。部分特检项目或平时不常见的项目基本外包,目前迪安、金域、艾迪康三家连锁独立医学实验室在哈尔滨都有布点。
关于耗材的医保、定价
IVD产品的医保情况与药品有很大区别,其主要按检测项目来算,只要这个检测项目进了当地医保,就可以报销,不区分生产厂家。
关于检验项目医保的另外一方面是:门诊做检验一般是不报销的,有的地方新农合会报销一小部分。住院一般报销比例比较高,一般在80%以上。但医保部门会试图规范检测项目的使用,以防止医生对检测项目的滥用。
耗材定价一般是省物价部门来管的,这一点连一向脱离体系之外的部队系统医院也不例外。大家普遍的感觉是新品种走物价申报流程太慢,影响了很多新品种的快速临床推广,大家预期去年年末出台的定价政策会对未来的定价效率有所改善。
院内体检中心建设
走访的医院几乎都建设有院内的体检中心。院内体检中心有的拥有自己独立的检测设备、影像设备,有的则送到本院检验科、影像科去做,独立还是共用和医院发展水平并不直接相关。看下来感觉体检中心的独立检验设备配置略弱于院内的检验科、影像相关科室。
医学影像设备配置情况
CT:普遍以GE、飞利浦、西门子为主,鲜有东芝、东软等非“GPS”的产品。
目前医院配置普遍较高,看到的普遍是256排(排数越高,检测的细致程度越高、扫描速度越快),像哈尔滨市第一医院、哈医大四院等甚至引进了国际领先的640排CT。
大型三级医院仅CT就可以配置4-6台之多。大型中医综合医院在CT配置方面相对较差,甚至可以见到32排CT。
核磁:依旧是“GPS”的天下,各大医院的普遍配置1.5T,新上的设备多是3.0T,飞利浦、西门子、GE在市场份额方面几乎三足鼎立、很多医院都是有两个或者两个以上的牌子。
知名大三甲,如哈医大二院,GPS三家的核磁都有,其中也包含2台世界先进的3.0T飞利浦MRI。
医生使用感觉方面,感觉“P”照”GS“相比,略微差一点。
DR、普放等:“GPS”还是主流,也有岛津、东芝的产品,好在哈尔滨红十字医院(三甲)有一台万东的X射线机。
总体感觉是:这个领域的国产化率真心不高,乐观点说是进口替代空间很大。