ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是国际实验室管理实践经验的总结和集成。实验室最高管理者按照《认可准则》(CNAS~CL01:2006《认可准则》等同采用ISO/IEC17025:2005)的要求,建立、实施和保持其管理体系是明智的选择和决策。机械零部件检测实验室获取实验室认可是促进机械装备企业技术进步和产品研发的重要措施,是增强机械装备企业竞争力的基本保证。实验室认可日益为各级地方机械工艺协会、企业领导所重视,实验室认可投入不断加大,实验室地位不断提高。实验室为客户提供的检测服务是市场行为,应遵循市场经济游戏规则。实验室认可在机械装备行业中发挥着越来越重要的作用。
1. 机械零部件检测实验室的普遍特点
机械零部件检测实验室主要是指从事金属材料或机械零部件物理机械性能相关项目的实验室。参照CNAS-RL01《实验室认可规则》附录1《实验室认可领域分类》的分类方法,物理机械性能实验室覆盖的检测领域主要是代码为“03XX”的“机械”类检测项目。相对于从事生物性能、化学性能、电气性能、外观性能以及卫生检疫性能等其他类检测实验室,物理机械性能普遍具有领域分支多、专业面广、样品种类繁杂、检测方法多样、涉及标准多种、所用仪器设备价值相对较低(精度等级等),结果受材料均一性、检测环境、人员操作熟练程度等因素影响较大等特点,且目前存在可获得的能力验证或比对活动及频次普遍不足,实验室内存在非检定类仪器,很多项目无法溯源到国家基准等问题。
实验室的建设是一项庞大的系统工程,而实验室建设的初期规划是整个系统工程中的垫脚石,其重要性不可忽视。实验室在规划时应充分考虑实际的需求,如国家法律法规的要求等,以及未来机械装备可能的发展方向等。
2、机械零部件检测实验室的初期规划
2.1 环境和设施要求
机械零部件实验室对环境温度、湿度、通风、光线等有一定要求。为确保用于所有检测的能源、照明、通风和环境条件等,有利于检测的正确实施,不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响,特制定检测场所环境和设施要求计划。
2.1.1 实验室基础设施建设
一个运行良好、操作方便的实验室应具备以下的基础设施:实验台、橱柜、水源及水池、电源、电源、空调系统、通风设施、瓷砖地面(绝缘)、经过刮瓷处理的墙壁等。
实验台、橱柜用于安放设备、操作附件、试剂和标准物质、清洗溶剂等。水源及水池是必须的。一个方便、设计合理的水池可以大大提高工作效率,为得出正确的实验结果提供可靠的保证。
空调和通风设施为调节温度、排除毒害气体提供了保障;良好的地面、墙面有利于除尘。
2.1.2 实验室环境要求
各类性能试验机工作条件:温度在10℃~35℃范围内,其温度波动应不大于2℃/h;相对湿度低于80%;
电源电压380V±10%,50HZ;在无明显电磁场干扰的环境中;周围无震动,无腐蚀性介质;试验机周围应有不小于0.7m的空间,其工作环境整洁、无灰尘。
使用火花直读光谱仪和金相显微镜的检测室,应对检测区域的环境进行控制,其检测工作区域的环境温度控制在20~25℃(波动小于2℃),相对湿度分别为低于70%和65%,否则必须配备除湿机;且检测工作区域应为无强对流空气环境,采用中央空调比采用立式空调控制的效果好一些。
为了确保工作人员的健康和安全,检测室对于拉伸试验区域、冲击试验区域等危险的区域应用安全隔离措施,并给出明显、醒目的警示标志。在划分不同功能区域的时候,办公区域和试验区域应独立设置。
检测室的空调电源、检测工作电源及照明电源应有独立电路供应。检测室的检测区域充分照明,照明度应不低于250 lux。
2.2 检测工作区域格局要求
检测工作区域大致分成以下几个检测室:拉伸试验室、冲击试验室、扭矩系数室、摩擦系数室,此类设备需进行基建工作,由设备供应商进行安装;金相分析室、光谱分析室、样品室、制样室会有冷却水,对样品进行腐蚀产生有害气体,对排风系统有要求;检测室要考虑到检测人员的清洁问题;样品室要考虑到待检试样和检毕试样的分开。
在安排检测格局时,首先考虑单独建立检测大楼,若与办公楼合用应充分考虑到与原大楼排水、通风系统结合。
3、CNAS对人员要求
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》分管理要求和技术要求两大部分。技术要求对人员、设施和环境条件,检测和校准方法及方法的确认,设备、测量的溯源性以及抽样、检测和校准物品的处置进行了概述,其中的第二条就是人员。在影响试验室检测和/或校准的工作质量的诸多因素中,人是最重要的因素。
3.1 人员的分类
在CNAS检测和校准实验室能力认可中,人员可分为三类:管理人员、核查人员、操作人员。管理人员包括最高管理者,实验室部门的管理者(即室主任),分管室主任的所领导,以及质量负责人、技术负责人、质量主管、技术主管及授权签字人等。核查人员包括检测和/或校准签发检测报告和校准证书的人员,实验室或部门的监督人员以及操作人员、实验室的管理者、技术负责人等。操作人员包括具体检测和/或校准产品或计量器具使用设备的人员。
管理人员、核查人员、操作人员之间是相辅相成的。管理人员同时又可能是核查人员,比如实验室的管理者、技术负责人,同时又是签发检测报告和校准证书的人员。核查人员同时又可能是操作人员,比如实验室的监督人员既是核查人员又是操作人员。
3.2 人员的管理
人员的管理应根据本单位的实际情况和将来要开展的检测、校准及抽样任务制定管理体系及具体实施的程序文件来识别和确认人力资源的需求,以及每个人的职责。最高管理者应确保决策层的人员及贯彻层的主管能够胜任他们的工作。实验室的管理者应确保各类专业人员的能力,根据每个人的特点安排他们能胜任的工作,充分发挥人的主观能动性,使其在适合的岗位上展示自己的才华。实验室所有人员按照管理要求,根据相应的教育、培训、经验和从事特定工作的技能证明进行资格确认。
3.3人员的培训
在CNAS-CL01:2006之5.22中,实验室的管理人员应制定人员教育培训和技能目标,该目标是实验室总目标的组成部分,应予以量化(如员工培训计划实现率≥98%等)。实验室应有人员培训的政策和程序,应对培训进行策划,根据本单位人员的实际情况识别人员培训需求,按照需求制定计划并实施。实施之后要对培训人员是否真正具备能力进行评价考核,以确定培训的有效性。
在CNAS-CL01:2006之5.2中,涉及人员的五款中,有两款要求讲到培训,可见人员培训的重要性。在实际的体系运作中,根据体系制定的政策和程序可以通过多渠道对人员资格进行培训,并对其能力作评价考核。
外培由上海材料所机械检验技术培训和资格鉴定委员会或北京国家质量检验检疫职工职业培训委员会所属力学、金相、光谱或化学专业等组织,获得一级(初级)负责检测数据;获得二级(中级)负责申核检测过程和数据;获得三级(高级)负责申核检测过程和数据的准确性,对最终结论负责。
内培可以采取以下几种方法供大家探讨。
①.新认可及扩项的项目并且新购置标准器。这种情况可由供货方进行操作、维修、设备的工作原理及注意事项等方面的理论和操作培训。
②.如果所建项目有检定规程,也可取得检定人员证书。
③.如果是特种设备,必须取得相关专业的资格操作证。
④.参加相应部门举办的规程、规范、标准等宣贯及维修培训班。
⑤.可依据规程、规范、标准由相关专家(可以是本系统内的,也可以是本专业的知名人士)进行培训。
⑥.可由本单位有经验的、有技术的人员对其进行培训,包括新进人员的培训与监督。
对所有培训人员的能力评价应组成一个专家组,由部门管理者、技术管理者以及相关有经验、有技术的人员组成,重点考核操作程序及相关的专业知识并给出评价。
3.4 人员的雇佣
随着我国经济的发展,国家用人制度也发生了很大的变化,尤其是事业单位已经是十几年都没有正式编制,现在职的人员中,临时聘用制人员占单位职工的三分之二,而事业编制的实验室占据了相当数量。某些单位为了便于管理临时聘用人员,实行末位淘汰制,用不了几年就淘汰得差不多了,然后再进新人员,这样做非常不利于实验室的长期发展。CNAS-CL01:2006之5.2.3规定,实验室应使用长期雇佣人员或签约人员,并且确保这些人员是胜任且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。因此,实验室的最高管理者在用人的问题上应谨慎,应招聘那些高质量、扎实肯干的人员进入实验室,长期聘用。
3.5机械零部件实验室人员配制
主管1名,任职条件,大学以上学历,工程师以上职称,获得国家CNAS实验室内审员资质,机械或相关专业最少具有力学或金相检验二级以上检测证书。授权签字人。
技术负责人1名,大学以上学历,工程师以上职称,获得国家CNAS实验室内审员资质,机械或相关专业最少具有力学或金相检验二级以上检测证书。授权签字人。
质量负责人1名,大专以上学历,相当工程师职称,获得国家CNAS实验室内审员资质。体系专员。
力学检测员2人,高中以上学历,大专一人最少具有力学测试二级以上检测证书,一人具有力学测试一级以上检测证书。
金相检测员2人,高中以上学历,大专一人最少具有金相检验二级以上检测证书,一人具有金相检验一级以上检测证书。
光谱检测员2人,一人具有大学学历,一人具有高中以上学历,一人最少具有光谱检测二级以上检测证书,可以对不确定度进行计算研究。一人具有光谱检测一级以上检测证书。
设备管理员1人,具有大专学历,对设备计量溯源有一定的研究,熟悉业务,负责设备档案。(可以兼职),有参加设备管理员计量溯源专业外培证书。
档案管理员1人,具有大专学历,收发填写检测报告,标准、图纸、来文收集整理归类。最好具有中译英、英译中翻译的能力,可以对不确定度进行计算研究。(可以兼职)
收样员1人,负责收发样品,填写记录,保存原始信息。(可以兼职)
4、后语
根据机械装备具体检测产品的不同,实验室的规划有不同的要求,如化学成分检测的化学分析室和金相热酸蚀事需要考虑预留气源和水源。具体实施规划时,可参考具体的产品检测标准。
我们要正确理解和认识实验室认可的重要性,引进吸收先进高效的实验室管理机制,学习借鉴国内外先进的管理经验,使实验室真正成为具有创造性和创新型的技术产物,充分发挥它在机械装备研发和生产中的作用。