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1月10日,由石家庄以岭药业承担的2010年国家现代中药高技术产业发展专项“中药制药过程数字化控制与全程质量监测技术产业化示范工程项目”通过了由河北省发展改革委、河北省中医药管理局组织的专家验收。
1月10日,由石家庄以岭药业承担的2010年国家现代中药高技术产业发展专项“中药制药过程数字化控制与全程质量监测技术产业化示范工程项目”通过了由河北省发展改革委、河北省中医药管理局组织的专家验收。
据了解,“中药制药过程数字化控制与全程质量监测技术产业化示范工程项目”,是根据国家发展改革委办公厅、国家中医药管理局办公室《关于2010年现代中药高技术产业发展专项项目的批复》组织实施的。其主要任务是建设连花清瘟胶囊和参松养心胶囊等中成药产品生产全过程质量监测示范生产线及相关配套设施,形成年产连花清瘟胶囊及参松养心胶囊7亿粒的产业化生产能力。项目总投资7372万元,其中国家补助资金500万元,主要用于产业化研发与工艺技术示范。
该项目自2010年1月开始建设到2013年10月竣工,共完成装修改造建筑面积14020㎡,新增仪器设备241台(套),建成了连花清瘟胶囊和参松养心胶囊等中成药产品生产过程数字化控制和全程质量监测示范生产线,经批量生产验证,达到了批复专项要求的生产能力,实现了中药提取、浓缩、干燥、制剂等中药产品生产过程的数字化控制和全程质量监测技术产业化。
该示范工程项目建设通过专家验收,标志着以岭药业产品质量控制水平、药品检验监测水平上了一个新的台阶,使连花清瘟胶囊、参松养心胶囊的安全性、质量稳定性进一步提升,同时为我国中药生产企业实现制药过程数字化控制与全程质量监测技术产业化积累了经验,提供了示范。