2017年1月10日，中国体外临床诊断行业的龙头企业“科华生物”发布《关于与Biokit S.A.公司签订战略联盟和分销协议的公告》称，其与Biokit进一步签署《战略联盟和分销协议》。确定了公司在国内全面代理Biokit S.A.公司旗下BioFlash台式全自动化学发光免疫分析系统及其传染病试剂相关事项的商业条款和分销政策。

　　公告显示，自双方签署生效之日起至2021年12月31日止，科华生物将以人民币支付手段，在全国(不含港澳台地区)全面代理BioFlash台式全自动化学发光分析系统，包括BioFlash仪器及其消耗品和备件，并独家代理其传染病检测试剂盒，负责市场推广、销售及售后服务。

　　据了解，Biokit S.A.成立于1973年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家从事体外诊断的国际开发商和生产商，亦是全球体外诊断行业的领导者——沃芬集团旗下子公司。经过几十年的发展，专注于传染病、血浆蛋白和止血领域的Biokit S.A.，产品覆盖免疫凝集、ELISA 和化学发光法等广泛的方法学，并凭借研发生产免疫方面产品的核心竞争力，跃升为世界级的体外诊断OEM供应商，其中全球IVD前十大公司中有六家是他们的客户。Biokit S.A.年产量超过1.2亿个测试量，分销全世界100多个国家和8000个医疗机构。

　　其实，早在2016年9月27日，科华生物便同Biokit S.A.公司签署了《战略合作备忘录》。此次分销协议，是在战略合作的基础上，对双方合作的进一步确认。

　　亿欧记者查阅其于2016年9月28日发布的《关于与西班牙沃芬集团(Werfen Group.)子公司Biokit S.A.公司签订战略合作备忘录的公告》，发现战略合作的主要内容为科华生物在国内全面独家代理Biokit S.A.公司旗下Bio-Flash台式全自动化学发光免疫分析系统，包括Bio-Flash分析仪和多项传染病检测试剂的市场推广、销售及售后服务，并共同开发新的检测项目。

　　科华生物作为中国体外临床诊断行业的龙头企业，成立于1981年，起步于原上海科华生化试剂实验所，2004年转型为上市公司，是一家集产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链的诊断用品专业企业。目前，科华生物已和包括希森美康、梅里埃、索灵、汉密尔顿、东芝、日立等诸多国际知名企业开展良好的代理经销等业务合作，同时建立起良好的品牌影响力。

　　近年来，随着国家监管部门对体外诊断行业监管力度的不断加大，出台一系列政策，在临床、注册、生产、物流、销售等方面均提高监管要求，同时市场的竞争日趋激烈，给科华生物的经营环境带来了很大的挑战。于是，科华生物提出了“内生增长+外延扩张”的发展战略，此次与Biokit S.A.公司的合作正是“外延扩张”的最好体现。

　　公告称，本次合作将进一步拓展国际合作，自产和代理业务互补协同，更好地覆盖终端市场需求;引进优质检测系统产品，丰富产品组合，加速化学发光市场布局;同时积极拓展与国际领先企业的研发与业务合作，提升自主研发实力，巩固全产品线优势。