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《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。
2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。
在提升科技含量方面，新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法，品种标准进一步扩大对新技术的应用，使化学药品标准与国际先进水平趋于一致，中药的专属性质量控制方法进一步提高。为了加强对药品安全性的控制，新版药典还完善了药品安全性检测的通用技术要求，新增微生物相关指导原则，加强对重金属和有害元素、杂质、残留溶剂的控制等。
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