提高药品质量也是企业发展的迫切需求

　　扬子江药业集团厂区，著名的“花园式厂房”蔚为壮观。

　　开放的市场经济，让各行各业都形成百舸争流的局面，而市场竞争的核心归根结底还是品牌的竞争。也因此，品牌的市场占有率成了众多企业经营的目标。在本次入选的十大风云人物中，不乏为振兴国内民营制药企业而“死磕”质量、不断创新的徐浩宇，为开辟现代丝绸“新丝路”、致力把丝绸产品做成实用性奢侈品的朱烈，以及草根出身却勇往直前成就布草行业“巨子”的周观林等等。他们用不同的方式打造各自领域的名牌，他们的故事充满艰辛、曲折，却又为省内企业传递着正能量。

　　扬子江药业集团副董事长徐浩宇，除了每年跟父亲，也就是集团创始人、现任董事长徐镜人一起出现在富豪榜上之外，鲜少在媒体露面。“少说话多做事”，这是父亲从小给徐浩宇灌输的观念。

　　“70后”的徐浩宇，身上烙印着果断、拼搏、宽容的时代特征。从小受父亲对医药狂热的熏陶，这也注定了他这一生与医药解不开的情缘。随着学生时代的结束，徐浩宇决定从公司最基层的销售办科员做起，即使公司掌门人是自己的父亲，但他还是一步一个脚印，通过实力证明自己，并用十年青春换来如今副董事长的职务。因为有着振兴民族医药酿药神韵的共同理想，徐浩宇坚持“科技兴企、科技强企”的理念，陪同父亲带领扬子江药业在中国医药大海中奋力前行，把扬子江药业打造成一家产学研相结合、科工贸一体化的中国大型医药企业集团。

　　民营制药企业面临“内忧外患”

　　有着42年历史的扬子江药业，集团综合经济效益连续10多年排名江苏省医药行业首位、全国医药行业前五强，并跻身“中国企业500强”“全国纳税500强”“中国民营企业500强”;2008年—2012年，企业销售、利税实现翻番，年均增长20%以上;2013年，产销利再创历史新高。外界看来，扬子江药业似乎在闷声发大财，但徐浩宇却毫不隐讳地指出，国内民营制药企业正艰难前行，面临着“内忧外患”。

　　“大家都在抱怨看病难看病贵，但很少有人想一想，病是怎么得的?如果能从医疗文化上来做出改变，将会事半功倍。”在徐浩宇看来，“内忧”即医疗体制的改革之路漫长且坎坷。中国的医疗体制要得到根本性改善，必须中西医并举，但在西方文化的侵蚀下，有着五千年历史的中医中药发展变得举步维艰，即使是曾靠中药起家的扬子江药业，目前的产品结构中也有八成以上是西药。

　　徐浩宇告诉记者，早在10年前，日本就由政府出资80%，联合各大学、院所做研发，将成果赋予企业生产，企业只需支付另外20%的研发费用，最终一大批企业得到了很好的技术。“很多欧美国家也采用这种方式，但我们至今还没有很好的研发机制。”他坦承，扬子江药业的研发投入在国内药企中处于较高水平，但其实还不到收入的5%，与那些动辄投入15%—20%的跨国制药公司相比还显得太少。

　　徐浩宇还认为，除了机制落后外，人才短板也是中国药企发展的瓶颈之一。“中国留学归来的专业人才，大多是从事药物研发，却很少有人负责药物研发管理。后者需要管理药物研发的整个链条，要有非常丰富的从业经验。”徐浩宇说，2011年，集团聘请了一位百时美施贵宝负责研发的外籍顾问Mark，有一次，一位川大的院士做了一种新药，让Mark帮忙评估，他只花了两个小时，就把这种药的利弊说得清清楚楚。而在国内，很难找到像Mark这样的专业人才，这也说明了国内外医药的差距。

　　“机制和人才的问题难以在短时间内解决，中国的制药企业几乎无力与外资药企竞争。”徐浩宇感叹道，随着创新药专利到期潮的来临，跨国药企开始纷纷强势出击这个巨大的市场，而既无技术或品牌优势、又失去成本优势的本土制药企业，该如何与之竞争?这便是“外患”。让徐浩宇担忧的是，2012年年初，跨国制药巨头阿斯利康宣布，在泰州投建其全球最大的独立生产基地，除了生产原研药之外，也将生产品牌仿制药。

　　“压力很大!”徐浩宇坦言，中国制药行业现在到了“要么改变、要么死亡”的关键时刻：“国内企业必须考虑另辟蹊径。”

　　先人一步，提前完成GMP认证

　　年轻的徐浩宇明白，人才是企业做大做强的灵魂。他得知著名药品质量工程师翁心泰在提高药品质量上很有成就，“我们要想尽一切办法请到翁工，他一定会成为我们公司的"国宝级"人才。”父子俩彻夜长谈，最后商定由父亲“三顾茅庐”登门拜访，请翁心泰到扬子江药业全面负责药品质量管理。

　　在跨国药企工作多年的翁心泰，开始还担心自己的经验在民营制药企业不一定能派上用场，但父子二人的诚意最终让他决定“试一试”。他身体力行，带来了跨国药企对药品质量的高标准、严要求，以及药品质量控制的一系列新理念、新思路。凭着对国际药物市场的敏锐嗅觉，翁心泰还带领团队，严格按照欧盟GMP要求，从软硬件入手，对药品制造流程进行彻底改造，全面提升质量管理水平，这在国内医药行业内实属少见。

　　大手笔的质量投入终于换来丰厚的回报。2010年10月，在翁心泰的管理和带领下，扬子江药业固体制剂车间一次性通过了欧盟GMP认证，两个产品拿到了欧盟市场的准入授权书;2012年初，集团顺利完成了德国委托加工的药品生产，并成功打入欧洲市场;先进的生产、检测仪器有力地保证了药品质量，确保扬子江药业与几次“药害”事件绝缘。

　　翁心泰告诉记者，作为已经在风雨中行进了40多年的民营企业，扬子江药业从一个简陋的制药车间，完全依靠自身发展壮大到全国首屈一指的大型制药集团，重视药品质量让其在国内市场享有极高知名度，成为中国民营药企的一面旗帜，这些成绩足以令他这个制药人钦佩不已。“正因为扬子江药业舍得投入，设备先进、人才齐备，才能快速通过GMP认证，成为国内第一批拿到GMP认证的企业，在市场竞争中占据了先机。”

　　当新版GMP再次出台，要求“在2015年12月31日前，所有类别的药品及生产药品的企业、生产车间均应符合新标准，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。”正如2004年7月1日GMP要求一样，一批制药企业使尽力气也将迈不过这道“高门槛”，而业绩成长好、将药品质量视若第一要务的药企将更加如鱼得水，中国制药行业的版图将重新划分。

　　“实施1998年版GMP时，制药业流传一句话：搞GMP是找死，不搞GMP是等死。现在正在进行的新版GMP认证流行的顺口溜是：1/3企业无声无息，1/3企业奄奄一息，1/3企业自强不息。经历了这么多次GMP认证，扬子江药业集团无疑是自强不息、自我加压、最有底气的领跑者。”徐浩宇认为，新版GMP的实施，能促使药企提升药品质量，而提高药品质量也是企业发展的迫切需求。

　　为了能顺利通过新版GMP认证，扬子江药业主管质量的负责人，对集团生产车间的情况进行了全面梳理，仔细研究了从物料供应商选择、采购、发放使用、药品检验、药品审核、不良反应处理、召回等一系列细节。扬子江药业集团规模大，生产车间多、产品剂型多，需要改造的车间必须停产一段时间，对此，各个部门的主任们每周开一次会议，对所开展的工作及时分析协调，科学合理调配，确保市场供货。

　　在无数“扬子江药业人”的心血中，2012年12月中旬，集团头孢粉针剂1号车间顺利通过新修订药品GMP认证。按照新版GMP实施进度表，扬子江药业以通过欧盟GMP认证的车间为基础，以点带面，逐步推进，截至目前，已有80%的车间达到了新版GMP标准，剩下的车间也正紧锣密鼓地进入改造升级的最后阶段，并将在今年中旬全部完成改造。

　　“绿色制药”生产流程处处显环保

　　在人们的印象里，制药业似乎和刺鼻的味道与排污紧密相关。然而，徜徉在扬子江药业集团总部，宛如置身于一座环境优美的现代园林，随处可见的艺术雕塑与欧式建筑，碧波荡漾的湖水，绿草如茵中到处都是香樟、紫薇等珍稀树种，这里不仅没有药物的刺鼻气味，而且充满了花草树木的清香。

　　在重视药品质量、加大药品创新力度等方面，扬子江药业颇具先见之明，同样的先见之明也体现在工厂园区的设计上。一般来讲，制药企业的园区厂房内，拥有通过国家标准的生产车间与排污设备就可以了，但徐浩宇却表示，留人、用人、育人都需要好环境，扬子江药业不仅要创造良好的科研、生产、工作环境，还要提供绿色优美的宜居环境，要把厂区建成“符合GMP标准的花园式工厂”。

　　据统计，迄今为止，扬子江药业已投资1亿多元用于绿化工程。扬子江药业的付出没有白废，绿化不仅使扬子江药业成为国内首屈一指的花园式企业，并且成为泰州市著名工业旅游景点，其亮丽的企业形象正吸引着世人关注的目光。迥异于一些制药公司在环境污染上的折戟，扬子江药业集团的绿化工程名气越来越大，每年来到这里参观考察的人络绎不绝，在提升企业形象的同时，也为业界提供了一个成功的药企环保样本。

　　"绿色制药，环保先行"已成为我们集团高层的共识了。”徐浩宇说，扬子江药业内部的环保标准要高于国家标准。在污水处理站的监视室，集团环保科主任李忠泉指着从美国进口的哈希COD在线检测仪向记者介绍道，根据《混装制剂类制药工业污染物排放标准》，经过处理的废水COD值必须小于60毫克/升，而扬子江药业净化后的废水COD值一般都控制在34毫克/升—45毫克/升，氨、氮排放等执行标准也都高于国家标准，处理后的废水大多作为冷却水用于浇灌草坪。除了废水处理，环保科的工作还包括固体废物的回收处理。经统计，固废回收每年可为集团挽回数百万元的损失。

　　巨额的环保投资，已经成为制约很多制药企业发展的“心病”。然而，在扬子江药业，这个难题根本不存在。树木掩映之下，一个个环保处理设备日夜不息地处理废物，药厂的各项环保指标远远高于规定标准。“我们绝不会走"拆东墙补西墙、先发展后治理"的弯路。”徐浩宇认为，注重环保的企业才会有持续发展的动力。扬子江药业注重从源头抓环保，严格执行各项规定，在设备采购、工艺上都充分考虑到对环境的保护。

　　扬长补短，开启中药现代化之路

　　2012年3月，扬子江药业生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊发往德国。其实，打开以准入“苛刻”著称的欧盟市场，对扬子江药业来说并非“意外惊喜”，而是“意料中事”。

　　“我们参照的是美国、英国、日本、欧洲4个《药典》的要求。”徐浩宇表示，扬子江药业目前已有不少产品达到这4个《药典》的标准，“我们的目标是，"十二五"期间绝大多数产品都要达到这个标准。”他还表示，要把独家、疗效好的中药作为集团的拳头产品方向发展，使之成为永远的亿元俱乐部。

　　扬子江药业以中成药起家，多年来，以弘扬民族医药文化为己任，一直致力于挖掘祖国传统医药宝藏，通过紧密依靠名老中医，结合现代化研发制造技术，积极开发优效特效中药，在中药现代化的道路上取得了显著的成就。

　　“要想胃舒，请服胃苏!”这句老百姓耳熟能详的广告词，让扬子江药业的中药明星产品—胃苏颗粒，一夜之间蜚声大江南北，并创下20年累计销售60多亿元的神话。传奇的背后，是扬子江药业长期致力于中药现代化的不懈努力。经过40多年的求索进取、不断创新，扬子江药业相继开发出蓝芩口服液、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、双花百合片等一大批中药产品。

　　中医药在中国已有数千年的历史，形成了系统的理论，具有丰富的临床经验。然而一提起传统的中成药，人们的第一印象却是“粗、大、黑”。中药材质量不稳定，中成药生产技术、剂型比较落后，中药质量标准体系不完善、质量控制方法落后等，严重制约了中医药行业的发展。“我们在20世纪90年代中期，提出了"创新中药"的概念，运用新工艺、新技术，把中药产业打造成为与时俱进的现代化产业。”徐浩宇表示，目的就是为改变人们对中成药的看法，在保持中药临床疗效和特色的同时，让中药服用更方便、疗效更确切。

　　徐浩宇也坦言，不容忽视的是，我国中药产业的技术标准体系还很不健全，中药出口额竟不足国际中草药市场的十分之一。随着全球经济一体化的迅猛发展，国外洋中药、汉方药对我国中成药市场造成了很大的冲击。

　　面对日趋激烈的国际医药市场竞争，扬子江药业再次转变思路，将中药现代化的目光转向了国际市场，即加快转进美国FDA和欧盟GMP认证，不断做大做强中药产业链，全面与国际先进水平接轨。为打造绿色中药，扬子江药业按照国家颁布的GAP标准，相继建立了银杏叶、佛手、板蓝根、黄柏、川芎等中药材种植基地，从源头上确保中药材的质量;建立高效液相色谱仪、气相色谱仪等含量测定分析模型，优化提取、浓缩、层析、萃取等操作步骤，解决中药材所含的重金属及农药残留量的质量控制问题。

　　徐浩宇介绍，扬子江药业利用现代最新生产工艺技术，成功地开发出治疗妇女经前期综合症的纯中药新药“香芍颗粒”，填补了市场空白，荣获国家科技进步二等奖，被中华医学会列为重点推广工程，成为目前市场上治疗妇女经前期综合征和更年期综合征的有效药物。

　　在致力于中药现代化的进程中，扬子江药业打造的南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心，无疑已成为企业中药创新的代表。该中心由扬子江药业集团牵头组建，与北京中医药大学、南京大学、南京理工大学、南京中医药大学等国内知名高校进行相关技术合作，拥有大孔树脂吸附分离技术平台、膜过滤技术平台、超微粉碎技术平台、超临界萃取技术平台等代表国内先进水平的中药技术创新平台，全面提高了中药生产工艺研究水平。

　　徐浩宇指着总部旁边今年刚动工的工地自豪地说：“我们共规划用地600亩，仅一期工程就投入20亿元，不久的将来，那里将耸立起国内最先进的中药现代化产业园!” 江苏经济报记者朱梦笛

　　通讯员庄义春刘良鸣贾雯雯

　　徐浩宇

　　扬子江药业集团产品体系中西药并举，覆盖10多个领域、20多种剂型、200多个品规。

　　扬子江药业集团明星产品蓝芩口服液，被原卫生部指定为儿童治疗手足口病普通病例首选中成药。图为现代化的蓝芩生产线。