医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础，医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。
“十二五”以来，把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点，科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011-2015)》，成立了医疗器械产业技术创新战略联盟，启动实施了“医疗器械重点专项”，已投入国拨经费12亿元。“医疗器械重点专项”围绕“基层升级、高端突破、前沿创新”叁大方向，突出当前基层医疗卫生体系建设急需，着力解决我国高端医疗器械产品主要依赖进口的问题，前瞻部署未来产业发展的前沿方向，在顶层设计基础上重点布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案的研究。
经过两年多研发，在科技部医疗器械重点科技专项的推动下，我国医疗器械领域的重大产品不断取得突破，创新成果密集涌现，取得了一系列“自主塬创”、“从无到有”和“从低到高”的重要突破，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构。
目前，医疗器械重点科技专项确定的“十二五”战略目标正在逐步实现。X线机、超声、生化等基层新“叁大件”全线技术升级，MR I、彩超、CT、PET/CT等高端产品成功实现国产化。国产化医疗器械平均购置成本比进口品牌便宜30%以上，为各级医疗机构高端医学影像设备的普及配置和升级提供重要支撑，为我国医疗改革顺利推进提供了装备保障。