ISO 9000标准的名称是“质量管理体系”。2015年的新版标准,专门开列了一节,论述质量管理体系。下表罗列了2015版和2005版关于这方面的术语定义。
质量管理体系,涉及到一些关键词的理解:
关于“管理”,主要涉及到指挥和控制,那么指挥的内容是什么?控制的目标是什么?归根到底,就是“管理”的依据到底是什么?
关于“体系”涉及各种要素,这些要素是相关的,而且还是相互作用的,由此,这不是一个简单的串并联系统,而是一个错纵复杂的系统。这个结构不仅是组织中的部门结构,也包括了操作流程
关于“管理体系”,涉及到:组织的结构、岗位和职责、操作的策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标,以及实现这些目标的过程。这也就是说,从宏观到微观,从组织的最高意志到最底层的具体操作,都可以包含在内。
目前由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC 151、对口ISO /TC176)制订的标准有:
从上表来看,ISO 9000族的标准体系,涉及到了财务、经济效益、项目管理、技术状态、风险管理等,其主要管理对象是质量,这是明确的。事实上,管理体系是一个泛的概念,有管理需求的地方,也许都会有各自的管理体系,ISO 9000标准中列出了“质量管理”、“财务管理”或“环境管理”等管理对象。
这里有一个问题需要关注,即“质量管理”管得仅仅是质量吗?这就关系到我们应该如何去看“质量管理”,不搞清这个问题,也许我们对整个质量体系的理解就会出现偏差。
一般认为,ISO 9000是面向组织内部的,目标是质量。但ISO同时还制订了许多面向社会的标准,如ISO 17000(合格评定)、ISO14000(环境管理)、OHASA 18000(职业健康安全)、ISO 26000(社会责任)等等,值得关注的是它们都出自同一种理念、思路和标准化方法,规范了企业自身、企业对社会的行为准则和操作规范。更为关键的是几乎都应用了同一种操作模式和方法,而这种操作模式和方法就是由ISO 9000详细描述的,也许可以这样理解,无论是面向哪种需求,操作思路和方法是一样的,具体的操作则是由面向具体管理对象所制订的有更为细节的标准来规范。由此可以认为,ISO 9000是整个组织行为的基础规范标准,而事实上,无论是在组织内部的财务、人事等管理系统还是在环境、健康、安全等标准中,都有ISO 9000的影子。而所有成功的组织和产品研发过程中,也同样能看到ISO 9000的影子。
再换个角度看,对于一个组织而言,如果我们套用“质量”的狭义定义,其固有特性是什么?产品的质量、服务的质量、社会的责任应该都是固有的特性吧,于是,与这些质量相关的所有的要素,是否应该都在质量管理的管理之列呢?面向内部的要素管理,还有面向社会的各种要素管理,有哪个跑出了这个范畴呢?
总之这真是一个值得我们深度思考的问题,也就是说,ISO 9000到底管了些什么、需要管什么。ISO 9000标准到底是一个什么样的标准。这将是后面解读ISO 9000标准需要始终关注的问题。
最后让我们看一下ISO 9000标准中条款2.2.2 描述的质量管理体系,这是上一版9000标准中所没有的,可以说它第一次更为详尽地描述了质量管理体系所涉及到管理对象、要素、内容和方法,结合我们在产品和服务方面的工程实践,也许我们可以扩展理解为:
§ 在确定目标,管理范围和明确可交付结果的基础上,设计实现目标的过程和控制方法,这些都是基于理想或基于假设的,同时还需要对所有这些操作的结果进行必要的验证(Verification),此时的验证是虚拟的
§ 在实施过程中,一方面按所设计的规范协调监控和管理各要素及相互作用,并确保资源等约束发挥期望的作用,并提供满足期望的产品和服务。此时需要对产品和服务进行必要的验证,这是基于固有特性规范的。同时,还需要基于实际,面向未来对理想和假设进行验证(Verification)和调整
§ 完善的质量管理体系确保了组织固有的本质特性的水平,从而为组织的最高管理者的决策提供了面向未来的基础
§ 完善的质量管理体系为组织提供了应对各类变化的能力
ISO 9000读到现在,仅读了一些最基本部分,后面将进入具体的要求和操作部分。但我们已看到了太多太多的东西,它让我们思考,让我们思考制造系统、服务系统,更让我们思考什么是工业、什么是现代工业,什么是未来工业。
俗话说半部论语治天下,那一部ISO9000呢?