天津北方网讯：近日，天津空港检验检疫局对一批来自美国的进口医疗器械检验时，发现该批次12台、约6.4万美元的玻切加速机未获得《医疗器械注册证》，不符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定。目前，该局已责令对货物实施退运处理，避免其流入国内市场。
检验检疫人员对玻切加速机实施检验
玻切加速机广泛应用于眼科玻璃体切割手术，直接关系到患者的人身健康安全，属于高风险的第三类医疗器械，我国对该类进口医疗器械实施注册管理制度。而未经注册的医疗器械一旦投入使用，不仅违反了法律法规规定，还可能潜藏着巨大的安全、卫生隐患。
在此，该局提醒医疗器械进口企业，提前了解我国关于医疗器械进口的法律法规，避免发生违法违规行为，造成不必要的经济损失。