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> 快速检测仪器把关药品安全是方法不是神器 |
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浏览次数:1845 发布时间:2013-9-11 QC检测仪器网 |
药品安全影响着病患的切身利益,对于农药残留问题,很多人认为在使用快速检测仪器把关,但是近日,“硫磺贝母”“纸制藏红花”“硫熏枸杞”等一些被黑心商家加工过的中药材纷纷曝光。而更早之前,一国际NGO组织未具名的第三方检测报告,矛头直指中药材样品农药残留问题严重。尽管中国中医科学院专家提供的数据显示,以我国“农药残留”检测标准,国内检验获取的“农药残留”超标率在10%以下,与前述机构仅检测65种药材得出的超标率有很大出入。但显然,农药和金属残留问题如不能得到有效解决,我国中药材市场发展将严重受阻。
据了解,我国目前对中药材中的六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药都有检测标准。同时,对中药材重金属残留也有相应标准,2005年版《中国药典》中,增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求,在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目。
资料显示,我国科研人员从“九五”期间开始不断探讨快速检测技术在中药材安全性检查中的应用,近来也不断有一些快速检测方法披露。
这样的技术是否可推广到中药材产地和市场的现场自测和执法监测中呢?国家药典委员会首席科学家钱忠直表示,科学技术进步,使中药材快速检验技术与方法得到发展,可以作为国家标准检测方法的一种有益补充。但快速检测技术目前只能作为一种初步筛选的手段,无法给出合格与否的结论,因为所有影响健康的有害物质都是和量直接相关的,现有的快速检测方法无法给出准确的量值,其准确度和精密度不能满足定量分析的要求,所以最终结论还应当按照药典的方法进行检测。
中国食品药品检定研究院首席专家林瑞超解释说,中药材农残和重金属含量检测需要运用微量分析方法,使用非常灵敏的仪器在实验室完成。农残在中药材中含量可能只是百万分之几,快速检测受微量限制导致误差很大。
四川是全国最大的中药材基地。记者从成都市食品药品检测中心了解到,他们在一些中药材专业市场已经设立了快检室。四川省食药监局安监处相关负责人屈波介绍,目前他们普遍使用的一项快检技术是中药红外光谱检测技术,它通过分析每种中药的特征“指纹”,可以无损、快速、简便地鉴别出中药材的真伪优劣、是野生还是栽培等。而对于农残和重金属检测,由于其在药材中含量少,检测难度大,据他了解,此类技术还在研究探讨阶段。而他们在监管中主要是凭经验发现违法目标,然后进行抽检,并按照药典检测出具的检验报告作为是否处罚的依据。
“节约时间、人力和物力资源”是专家对快速检测技术给出的一致肯定,像屈波这样的监管人员也期盼“检测品种多、准确性高”的快速检测技术能够作为辅助监管手段,但药品不同于其他商品的特殊属性,致使现有技术还未能达到应用的程度。快速检测技术无法提供合格检验报告,如中药饮片企业必须按照药典规定方法对中药材农残、重金属等所有安全性指标进行严格检测。
农药使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用,但在使用过程中,必须严格管理、全程监控,禁用剧毒农药。如何保障中药材的安全性,不仅仅是检测技术手段的问题,更是企业和政府不可回避的问题。中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍,我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)后,一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。
任德权说,对于禁用农药的生产和流通,监管部门应该切实负起责任,从源头上堵住其进入中药生产的可能性;鼓励中药企业和农民对接,按照企业的需求下订单,从源头把控材料安全;鼓励大企业建立中药材生产基地,或者共建共享,以稳定货源。
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