肾透析机医药市场迅速增长家用化小型化成发展新趋势

    美国Frost & Sullivan咨询公司预测：到2012年，全球肾透析机市场总销售额有望达到创纪录的143亿美元，从而成为国际医疗器械市场上的大宗商品。

    肾透析机市场迅速增长

    糖尿病患者未能有效控制住自己过高的血糖导致的糖尿病肾病、高血压肾病、病毒感染引起的肾病、肾癌及周边血管病和肥胖等因素，导致现在患慢性肾衰竭的人越来越多。这意味着肾衰竭已成为一种常见病和多发病。尤其是糖尿病和高血压等大病种所引起的慢性肾衰竭患者已占慢性肾衰竭患者总数的73%。据世界卫生组织（WHO）不久前发表的一份报告，目前全球至少有190多万慢性肾衰竭患者，他们必须定期接受肾（血液）透析，否则就会危及生命。

    众所周知，肾透析是目前治疗慢性肾衰竭的惟一有效手段。据国外媒体报道，近10年来，国际肾透析机类产品市场的年增长率平均达5.5%。欧洲是目前全球最大的肾透析机市场，肾透析机年销售额达37.5亿美元，美国居第二，年销售额达28.7亿美元，亚洲及大洋洲国家位居第三，年销售额达15亿～16亿美元，其他国家和地区的肾透析机市场销售额合计为10亿美元左右。

    肾透析机走入家庭

    肾透析机包括主机（血液透析机）、血液泵、导管、透析剂、透析连接管以及各种辅助药物（如肝素、尿激酶等抗凝血剂）、小苏打等碱性化合物（中和用药物）以及腹膜透析机及其辅助设备等一系列设备（试剂）。因此，肾透析机不像CT机、X线机、B超仪那样是单一医疗器械产品，而是一个复杂的配套医疗器械产品，缺了任何一种辅助设备或试剂都无法进行透析操作。

    目前使用的肾透析机大多为适合医院使用的机型，其体积通常比较大、笨重，肾衰患者必须去医院排队等候做肾透析。近年来，随着欧洲国家家庭病床悄然兴起，美国等国家的医疗器械厂商陆续开发上市多款适合肾衰竭患者在家里自行操作使用的小型透析机，其共同特点是：体积较小、移动方便（机器底座下通常安装有4只万向滑轮，操作简便）。例如德国Fresenius公司开发出一款适合家用的肾透析机。它有彩色显示触摸屏，慢性肾衰竭患者可在家里自己按照显示屏上的提示进行操作，非常方便。英国伦敦大学开发出一种便携式血液透析机，其重量仅有两磅，患者外出旅游或办事时可随身携带。美国加州大学洛杉矶分校研制出一种可穿戴式人工肾（也是肾透析机的一种）。该仪器采用一只9伏微型电池驱动，血液过滤器每周只需更换一次，但患者必须每天在机内添加透析剂和肝素之类的抗凝血剂。该机器最大的优点是，患者可将其负在背上，故可自由活动。以下是国外最新上市的小型家用透析机产品：

    1.PureFlow

    由美国NXStage医疗器械公司所开发，体积仅有（15×15×15）英寸，重量为70～90磅（分几种不同规格）。由于机器底座安装有4只万向滑轮，故移动时非常轻盈。该机使用生产商所提供的袋装透析剂并使用符合美国环保局规定的纯水作为辅助试剂用品。

    2.Fresenius Medical Care

    这是德国费森尤斯医疗器械公司在美国市场推出的一款家用透析机新产品。该透析机体积仅为（52×21×25）英寸，重量为160磅。它采用单针管式常规血透析方法，配套试剂采用符合欧盟或美国标准的产品。机身上有彩色触摸显示屏，适合患者在家里进行自我血透操作。

    3.Dialog Plus

    由德国布劳恩医疗器械公司开发，已在欧洲和美国上市。其体积为（66×20×25）英寸，机身重量为187磅。其特点是：拥有一只可旋转平面监视仪。这样患者无论在什么位置都能清楚地观察到监视仪上的血液透析情况。机器自动设定操作程序，一旦血透过程结束，机器会自动关闭电源，从而避免发生无效透析操作。该机器所需配套试剂为尿激酶、小苏打、透析剂与肝素等。