在2010中国药典《化学二部》中针对纯化水、注射用水、灭菌注射用水修订了pH并新增了电导率的测定法标准,其测定内容与美国药典USP<791>/<645>中的测定要求基本一致。赛默飞世尔科技
水质分析仪器应用实验室针对两国药典中的相关测定方法做过一系列实验和计算,证实奥立龙Orion台式制药用水pH、电导率测量仪完全可以满足制药业用水测量要求,并总结了一套完整的测量方案,配合测量套装可以让用户开箱即可进行pH、电导率的校准、测定,快速、精确、简便地得到测量结果。
优异的性能特点帮助用户轻松应对中国、美国药典之相关要求! • 电导率电极常数误差在±2%的范围内;
• 仪表电导率分辨率达0.1μs/cm(最低可达0.001μs/cm),精度±0.1μs/cm(最低可达0.01μs/cm);pH分辨率达0.001pH,相对精度±0.001pH;
• 仪表具有温度校正功能,确保温度测量误差在±2℃以内;
• 通过主机轻松设置温度补偿模式或非温度补偿模式;
• 仪表可设置为自动终点、连续、定时三种测量模式;
• 独有的电导率校准套件用于主机校准,严格控制仪表的准确性;
• 主机预留搅拌器接口,选择电极式搅拌附件即可满足药典在电导率测量时的搅拌要求,并有7档搅拌速率可调,保证批量测量过程中搅拌速率的一致性;
• 标配电导率电极流通池,可避免水样与空气接触,使得结果更准确、快速;
• 可提供pH/电导率双参数套装,可同时测量并显示样品pH、电导率值,便于与药典中的标准值进行比较;
• 可提供NIST标准pH缓冲液(1.68,4.01,6.86,9.18,12.45)和电导率标准液(100 μs/cm),便于校准使用;
• 可为用户提供专业的IQ/OQ/PQ认证服务;
• 主机预留打印机接口,可选配打印机。
510M-18 5-Star精密型台式制药用水pH、电导率双参数测量套装 •5-Star 台式多参数测量仪表,测量范围电导率0.001μs/cm – 3000ms/cm,pH -2.000~19.999pH
•8102BNUWP 超级ROSS复合pH电极
•013016MD纯水电导电极
•pH电极储存液、填充液
•pH缓冲溶液
•电导标准液(100μs/cm),符合NIST,可提供分析证书
•电导率校正套件
•搅拌器
•电极支架
•软件和数据线
310C-18 3-Star精密型台式制药用水电导率测量套装 •3-Star 台式电导率测量仪,测量范围0.001μs/cm – 3000ms/cm
•013016MD纯水电导电极
•电导标准液(100 μs/cm),符合NIST,可提供分析证书
•电导率校正套件
•电极支架
310P-01N 3-Star精密型台式制药用水pH测量套装 •3-Star 台式pH测量仪,测量范围:-2.000~19.999pH
•8157BNUMD 超级ROSS三合一pH 电极
•pH缓冲溶液
•电极储存液
•电极支架
Star仪表特点: •符合USP标准 •符合GLP标准
•符合21CFR11 – Star Navigator软件
•可切换为温度手动补偿或自动补偿,温度校准功能
•可提供符合USP的仪表校正套件
•可下载USP测试步骤,仪表校正和Star Navigator使用方法的应用方案
013016MD电导率电极特点:
•电极常数0.1cm-1,适合测量低电导率样品,如纯水、超纯水样品
•测量范围0.01μs/cm - 300μs/cm
•内置温度电极,自动温度补偿
•不锈钢电极,纯水测量时优于铂电极(铂电极表面容易沾染污染物,清洗表面将改变电极常数)。
•附带可拆卸玻璃流通池(测量槽),测量时可以避免水样和空气接触,测量更准确、快速
•网上可下载USP测试步骤,电极常数校正和测量注意事项的应用方案
8102BNUWP、8157BNUMD超级ROSS复合pH电极特点:
•独有ROSS专利技术,I2/I-参比系统,相比于传统Ag/AgCl电极,响应更快速、精确度更高、测量更准确、寿命更长。
双液接界设计,拓展了电极的应用。
•低电阻率配方的玻璃膜使得测量纯水更加准确。