中国医药产业60年发展报告

中国医药产业60年发展报告》内容摘要
—当前医药产业发展的主要特点

    继续保持快速增长

    2009年1~5月，医药行业总计实现销售收入3410.97亿元，同比增长17.80%，实现利润总额332.68亿元，同比增长17.90%,增幅低于2008年水平。但是从国际范围内看,中国的医药经济依然走在快速增长国家的前端。

    产业结构调整初见成效

    2008年，医药制造百强企业(不包括外资、合资企业)占整个行业销售收入比例为40.59%，较2007年提升约5个百分点。医药流通百强企业销售总额3162亿元，占同期全国医药销售总额67.29%。

    自主创新步伐加快

    2008年，SFDA共受理药品注册申请3413件，仿制药申请分别同比下降了85％和46％。批准新药临床申请434件，其中52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括一类新药5个。

    医药流通秩序进一步规范

    2008年，382件被查处的医药购销领域商业贿赂案件，迫使制药企业开始积极探索学术营销和带金销售以外的营销途径，以倒票、倒挂等经营手段为利润来源的医药商业公司将逐步倒下。

    ——当前医药产业发展存在的突出问题：

    1.市场机制作用未得到充分发挥
    2.缺乏统一完整的产业政策
    3.创新能力与产业快速发展严重不适应
    4.制剂的国际竞争处于劣势，难以与跨国公司抗衡

    ——医药子行业发展的规模、特点和问题：

    1.化学药和生物、生化药
    2008年化学药品原药制造、化学药品制剂制造、生物制品业依然是我国医药制造工业的主要构成，三个子领域合计完成工业总产值的57%以上，完成新产品产值的65%。
    存在问题：销售和利润增速放缓，但仍高于其它行业增幅。生物生化制品利润增幅降低。

    2.中药和民族药
    中药工业保持平稳增长但低于医药行业平均增长率。
    改革开放以来，我国民族医药行业发展很快。民族医药成药品种已有600多种，其中有47种在2000年被国家劳动和社会保障部门列入国家基本医疗保险用药目录。
    存在问题：道地药材资源的匮乏，使中药民族药可持续发展的基础受到严重威胁。药品质量和安全性问题制约其发展。技术标准建设落后于产业发展需求。中药民族药的科技创新体系建设比较薄弱。法规体系建设亟待加强。

    3.医疗器械
    2008年医疗器械行业产销率为96.35%，高于整个医药工业平均水平，2008年医疗器械行业资本负债率下降。2008年主要指标多数表现为提高，反映出行业整体运营管理绩效明显提高。2008年成本费用上升，利润率有所下降，反映出行业整体经济效益提升难度有所加大。
    存在问题：产业集中度偏低。研发创新能力与先进国家相差较远。中国医疗器械行业政策监管体系不够完善。

    ——研究开发与技术创新
    1.国家新出台若干政策进一步强调和扶持医药创新
    2.国家科技计划在生物医药技术创新领域的投入不断加大
    3.创新药物研究体系建设已经有了初步基础
    4.落实鼓励企业加大研发投入和技术创新税收优惠政策
    5.知识产权保护体系不断完善

    ——当前医药流通发展的特点和问题
    1.主流商业增长迅速，企业规模继续扩大
    2008年商业百强企业中销售总额超过50亿元10家，比上年增加1家；超过30亿元的企业21家，比上年增加4家；超过20亿元的企业有33家，比上年增加1家；77家企业销售规模超过10亿元，比上年增加8家。
    2.以城市医院为主的商业专注区域深度分销
    3.外资企业占据医院市场领先地位
    样本医院中，销售领先的20家企业所占的份额合计为28.8%。合资企业的药品所占份额继续稳步增长，从2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%；国产药品的市场销售份额略有上升，从2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。
    4.医药购销领域商业贿赂频遭严打
    5.批发商”向“配送商”转型
    6.第三方医药物流兴起
    存在问题：以基层医疗市场为主的商业面临两难。医院招标面临困局。

    ——当前中国医药国际贸易的特点：

    1.化学制剂加速出口及认证进程
    目前，我国通过国家化学药品制剂GMP认证的企业1215家，其中获得欧、美、日注册或通过cGMP认证的企业17家；正在申请欧、美、日注册和等待cGMP认证的企业约10家；预计未来3年内将要申请欧、美、日等注册或cGMP认证企业约50家。
    2.中药开始以药品身份制剂尝试出口

    ——当前医药出口的突出问题：

    1.原料药出口趋于严峻
    2.中药出口缺乏合法身份
    3.化学制剂出口面临产业升级

    ——未来中国医药产业的发展趋势：

    1.产业将继续保持较快增长
    2.竞争加剧，优胜劣汰
    3.创新使产业竞争力进一步提升
    4.现代物流发展促使流通效率得到提高

    ——未来中国医药产业的发展建议：

    1.夯实创新基础，加速成果转化
    建议有关部委重点支持“国家队”，迅速形成以军科院、中科院、医科院三大体系为核心的创新主力部队，集中力量，突破瓶颈，赶超先进水平。统一建立国家新药研发基础数据库，完善新药创制的信息化管理，集中财力、人力，攻克一批创新成果。
    另外，要进一步发挥企业作为创新主体的积极能动作用。促进“国家队”与“企业队”的协同合作。鼓励设立全国性和区域性新药创制产、学、研联盟，搭建技术交流与合作平台，促进各研发环节资源的整合，提高研发标准，积极鼓励参与国际合作，提高创新品种国际化效率与成功率。
    统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性，为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。

    2.支持走出去，参与国际竞争
    建议国家在修订GMP管理规范时，要进一步提高标准，与欧、美、日等发达国家认证体系相接轨，制定实施规划，结合实际分两步推进，即先引导支持后强制推行。集中资源，重点支持一批已有一定规模、研发能力较强、有强烈质量管理体系升级愿望的化学药品制剂企业，率先进行欧、美、日cGMP认证，率先把药品制剂打入国际主流市场。

    3.积极推进医药分开
    4.积极推进药品定价机制改革
    5.建议在医疗体制改革不断深化、医药分开逐步落实到位的情况下，应加快推进药品定价市场化。
    6.改变药用辅料发展滞后的局面
    建议相关部门完善相关政策和制度，建立有效的激励机制，加大对药品制剂新技术、新剂型、新辅料的研究开发，特别是新型药用辅料的研究开发和规范管理。加快制定并颁布全部药用辅料的国家标准，为我国药品制剂发展和走向国际市场奠定基础。

    7.充分发挥行业协会作用
    建议由中国医药企业管理协会会同相关协会，建立医药产业运行监测网络体系，完善医药行业统计、监测制度建设，密切关注行业生产。投资和市场供求的变化趋势，做好医药行业运行动态的跟踪分析，加强国际、国内医药市场政策信息研究，建立政策研究、产业预警和进出口信息服务平台，以便更好地为国内医药企业稳定、健康与可持续发展提供服务。