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我国疫苗监管体系通过who评估

3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督治理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督治理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里·贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、打算单列市和副省级省会城市食品药品监督治理局(药品监督治理局设立分会场。

世界卫生组织(WHO 专家贝尔加比博士在会上公布:“中国疫苗监管体系通过了WHO的评估。www.yzjnkj.com中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”此次评估的顺利通过证实我国疫苗监管体系达到国际标准,也开启了我国疫苗产品走向世界的大门。

“我们衷心祝贺国家食品药品监管局取得这一重要成绩”,WHO驻华代表蓝睿明博士暗示:“它肯定了中国的监管部分有能力确保进市疫苗都是质量可靠的疫苗。”

为迎接此次评估,自2009年7月起,国家食品药品监管局统一拟定“线路图”,周密组织,切实推进此项工作。在各个关键环节周全完善疫苗质量治理体系,指导企业加强疫苗生产质量治理,积极修订和发布新版GMP,为顺利通过评估奠定了根本,周全并且出色地展示了我国药品监管的水安然安静形象。

至17日,WHO启动了为期5天的正式评估。来自WHO总部、WHO驻华代表处、美国食品药品治理局、法国健康食品卫生局等机构的评估专家,对我国疫苗国家监管体系进行了周全评估,同时分组到上海、江苏、河北等地,对上市后监管包括接种后异常反应监测、临床实验监管等工作,开展了深进、详实、严格的检查。评估成果显示,有2个板块取得满分,别的5个板块的成绩也很优秀,达到了世界卫生组织的监管体系标准。

通过WHO的评估,也为我国疫苗财产做大做强、提升财产竞争力,实施“走出往”计谋迈出了重要一步。我国

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